Sistemi di gestione per la qualità
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Sistemi di gestione per la qualità
Sistemi di gestione per la qualità
La certificazione di Sistema di Gestione per la Qualità (basata sui requisiti della norma UNI EN ISO 9001) assicura la capacità di un’Organizzazione (produttrice di beni o fornitrice di servizi) di strutturarsi e gestire le proprie risorse ed i propri processi produttivi in modo tale da riconoscere e soddisfare i bisogni dei clienti (inclusi quelli relativi al rispetto dei requisiti cogenti), nonché l’impegno a migliorare continuativamente tale capacità, nel quadro di un approccio per processi. Attraverso l’adozione di Sistemi di Gestione della Qualità ogni Organizzazione è in grado di “gestirsi consapevolmente” e acquisisce la capacità di “governare” i propri processi in alternativa “all’essere governati”. Il Team di PAIDEIA ha maturato importanti esperienze di consulenza aziendale accompagnando le Organizzazioni Clienti nell’adozione di Sistemi di Gestione della Qualità e supportandole nella fase di mantenimento.

Marcatura CE di dispositivi medici
I Dispositivi Medici sono una categoria di prodotti (strumenti, apparecchi, impianti, sostanze, software o altro) destinati a essere impiegati nell’uomo o sull’uomo a scopo di diagnosi, prevenzione, controllo o terapia, attenuazione o compensazione di ferite o handicap, ma anche di studio, sostituzione o modifica dell’anatomia o di un processo fisiologico o di controllo del concepimento. Gli Esperti di PAIDEIA hanno consolidato esperienze di consulenza aziendale in questo settore accompagnando le Organizzazioni alla Certificazione secondo la norma ISO 13485:2003 specificamente orientata a corrispondere alla Direttiva 93/42/CEE, recepita in Italia con il D. Lgs. 24.02.1997 n. 46.
Certificazione dei laboratori di prova e taratura

